以敬民之心 行简政之道

文/马文章 刘再武 供图/市食药监局

“水深则鱼悦，城强则贾兴”。营商环境是软环境，环境优了，更多的“财”才会纷至沓来。

办一张食品经营许可证需要多少天？资料齐全，3至5天就能发证。开一个药店要跑几趟？去年5月“多证合一”后，已经实现了“只要跑一趟”……

以敬民之心，行简政之道。近年来，市食药监局深入贯彻落实市委、市政府关于优化营商环境的决策部署，以创新求突破，以改革促发展，以群众和企业获得感和满意度为工作标尺，做好加强监管的“加法”和优化服务的“乘法”，以踏石留印、抓铁有痕的劲头推进各项监管服务工作。在优化营商环境中，市食药监局“跑”出新速度，走在了前列。

1.简政放权

“信息多跑路 群众少跑腿”

跑不完的部门，盖不完的公章，劳心费力的“跑审批”……曾经的“痛点”，如今成为市食药监局“放管服”改革的着力点。

天元区一家连锁药店负责人刘美萍算过一笔账：过去，开一家经营保健食品、药品、医疗器械等产品的药店一般要办4张证，过去全办下来大约需要70个工作日。同时，办证期间不能营业，但门店房租和员工工资仍要支付，每月房租少则2万元，员工月工资支出至少3万元，外加货品仓储费用，办证期间需先支出成本20多万元。

这些运营成本，对任何一个创业者而言，压力不小。

提速，提速，再提速。从去年5月份开始，我市推行“多证合一”的食药行政审批事项改革，办事群众提交的资料由过去的46份减少到14份，填写事项由过去的13项减少到5项，并根据实际情况采取容缺受理和网上预审，尽可能让群众少跑路，实现了资料变薄、流转加速的直观效果。

所谓药品零售企业“多证合一”，就是对同时经营药品、医疗器械、食品、保健食品两个以上项目的零售企业，将原来分别核发单一的《药品经营许可证》《医疗器械经营许可证》《医疗器械经营备案凭证》《食品经营许可证》，改为只按要求最高的经营项目核发一个许可证，即《药品经营许可证》，其他许可注明为兼营项目。

“除药店经营许可保留在市政务中心窗口登记办理外，其他经营许可证办理都已实现全程网上办理。”市食药监局审批行政科科长曹红莲介绍，申请人可以登录市食药监局官方网站、株洲食事药闻微信公众号对照办事指南中的“申报材料”清单，逐一准备好，再将核查纸质材料交到办事窗口，就可现场领证或快递到家，全程实现“最多跑一次”。

“太省心了，如果材料有问题，工作人员会打电话告诉我们问题在哪、怎么改，根本不用跑第二趟。”日前，拿到了药店经营许可证的刘美萍频频称赞。

截至目前，该局已实施54项食品药品行政审批改革事项，共办理“最多跑一次”事项1424件，办事群众满意率达100%。

优化审批

2.

让“快”成新常态

市食药监局的“最多跑一次”改革，不仅体现在减少群众办事时“跑”的次数上，更体现在为群众办事的速度上。

“今天有4个申报办理事项的公司，刚才正在核查一家医药公司办理人员变更备案的申请，已经完成受理，可以审核了。”在市政务中心食药监局行政审批窗口工作3年的李林辉，对于各类申报办理事项需要核查的材料了然于胸。他告诉记者，这家公司所申报的事项不需要监管人员到现场核查，申报材料经核查都符合规定，审核很快就能通过，当天这家公司就可以拿到变更后的《第二类医疗器械经营备案凭证》。

进退之间，活力增添。过去，新开办药店审批要45个工作日，如今，经营者只要15个工作日就能走完审批流程；变更由26个工作日缩短到5个工作日。办理其他食品和医疗器械变更事项，时限由原来的10—15个工作日统一压缩至2个或3个工作日。

在政务服务中心，有时都到中午12点了，还有十多位办事人在排队，也经常有办事人排到了才发现准备的材料有误，办不了，因而非常苦恼。

基于这个情况，市食药监局积极推行“容缺受理审查制度”，即对必备要件齐全，但缺少个别辅助材料的，在申请人书面承诺后，可以“容缺”，先行予以受理办理。同时，派2名业务骨干轮流担任引导员，在人流量较大时提供多种食品药品行政许可方面的服务。针对部分办事人员无暇办证、年老办事人员网上申报操作困难等情况，还组织人员主动上门服务。

截至目前，该局共集中办证1200余户，其中为湘天桥农贸市场食品经营户上门集中一次性办理食品经营许可证70张。

“用自身一时之‘痛’，换取人民长远之‘利’。唯有如此，企业发展才得以松绑，市场活力才得以激发。”市食药监局分管副局长胡泽文坦言。

放管结合 为市场“强身”

3.

简政不等于减责，放权不等于放任。食药安全是民生之本，监管部门减少审批部门、删减审批环节，是否会放松食药生产和销售的安全监管，这是市民迫切关注的。

为确保“放管服”改革取得实效，市食药监局把随机抽查作为创新监管方式、规范事中事后监管的重要抓手，统筹推进各级各领域的“双随机、一公开”监管工作。

各级监管部门按照既保证必要的抽查覆盖面和工作力度，又防止检查过多和执法扰民的要求，根据市场领域合理确定随机抽查的比例和频次，对守法经营、信用良好的检查对象，可降低抽查的比例和频次。

华灯初上，芦淞区钟鼓岭步行街已是一派热闹繁华景象。作为我市著名的夜市、小吃一条街，拥有小餐饮单位近2百余家，它们的食品安全如何保障，一直是萦绕各级执法监管部门心头的难题。

“过去，时不时就有各方面的检查，内容也是五花八门，食客们看到了执法人员上门，经常误以为是自家店出了问题。”小吃店老板戴平面对一拨接一拨的检查，颇为不满。

在“双随机、一公开”抽查机制下，执法人员针对食品加工重点环节进行检查，现场对食品原材料进行抽检，整个执法过程透明公开。

“不仅如此，现在检查结果都晒到了网上，如果次次优秀，会在食品经营公示牌上贴上‘笑脸’，检查频率还会再降，这种对商家的激励非常好。”戴平信心满满地表示，消费者都是用脚投票，这张“笑脸”就是最好的招牌。

“管”是“放”的先决条件，只有“管得好”，才能“放得开”。近年来，各级食药监管部门共检查食品药品生产经营单位17.6万余家次，责令整顿1.9万余家次，取缔黑工厂、黑窝点、黑作坊982个（户），查处食品药品违法案件3803件，移送司法机关案件90件，涉案货值金额1.45亿元，罚款金额2000余万元。同时，连续三年举行“十大典型案例”新闻发布会，依法及时公示处罚、抽检、检查等信息1万余条，以信息公开倒逼企业落实主体责任。

信用是市场经济的基石，在放宽市场准入的背景下，信用约束尤为重要。为此，市食药监局将食品药品安全信用体系纳入株洲市社会信用体系建设，出台了《株洲市食品药品安全信用分类管理办法（试行）》和《株洲市食品药品安全信用等级评价标准（试行）》，建立健全“黑名单”制度，完善公示制度，让失信者“一处失信、处处受限”，倒逼企业诚信生产经营。

截至目前，共组织干部进企业开展宣讲培训54期，培训企业负责人1.3万余人次，教育引导企业主动承担食品药品生产经营全过程的质量安全责任，建立质量安全管理体系。

松开权利之手的同时，又攥紧了监管的拳头，“放管结合”提升了行政效能，也不断激发市场主体活力，释放市场红利。

排忧解难 争当服务“店小二”

4.

春江水暖鸭先知，市场的水是深是浅，企业最清楚。

株洲瑞邦医疗器材制品有限责任公司是专业研发、生产、销售一次性高分子医用制品和医疗器械的本土医疗器械公司。如今已成长为湖南省医疗器械前十企业，泌尿腔镜外科辅材部分高端产品达到了国际领先水平。

然而，这家企业的成长也曾步履蹒跚。

“公司能有如今的成就离不开省、市食药监局的大力帮扶。”公司负责人贺亦峰感叹到，2008年至2014年，公司经历了场地有限、资金不足、专业人员紧缺的困境，残酷的市场，一度让他们萌生退意，软镜导入鞘这样的“拳头产品”差点被扼杀摇篮。

市食药监局得知企业有如此好的项目，主动帮助企业与省局进行对接，多次出面与省局器械处、审评认证中心衔接为企业开通绿色通道，缩短审批时限。

企业要做大做强，公司得搬迁到更大的厂房，正当贺亦峰犯愁之时，市食药监局主动联系相关专家为企业在选址、车间布局以及设备选型等方面提出20余条建议。同时，与相关部门衔接将其纳入湖南省医疗器械产业“十三五”重点项目，对其进行跟踪指导，依托市医疗器械行业协会抽调专家10余人次指导“GMP”相关事项，完善产品结构，对接注册事宜，帮其培训检验人员，让公司在短时间内达到省局验收要求。

从政府部门“端菜”，到市场主体“点菜”的转变，是“放管服”改革中的一大亮点。事实上，“放管服”改革不仅要改出速度，更要不断提升人民群众的获得感和幸福感。

“不能把老百姓逼成审批专家，要把简单的事留给群众。”市食药监局党组书记、局长李余粮多次在会议上指出，企业的声音就是确定工作思路的最佳指导，而监管执法部门就应该放下身子，深入企业，想企业之所想，急企业之所急。

创建示范 增强市民食药安全获得感

5.

蔬菜有无农药残留？买的豆制品是否存在使用“吊白块”？猪肉有没有添加“瘦肉精”……市民购买生鲜食品若有这些担心，花个20来分钟，可到设在农贸市场或商超的“快检室”进行食品检测。

过去市民想送检不放心食品，需要把样品送往专业实验室，操作程序复杂、检测周期长不说，还不适合大范围、大批量推行。

市食药监局食品经营科科长王德喜介绍，推行快检系统建设，既是加强食品安全监管工作形象建设的需要，也是提升基层监管能力的重要举措。快检不仅能当场知道检测结果，一旦查实这些问题产品，先暂扣下架，再由食药监管人员迅速对问题产品进行溯源处理，对连续检测不合格经营户采取行政惩罚措施。

如今，城区范围内共有52个快检室，对全市43家农贸市场（含3个大型批发市场）、22家大型超市的食用农产品进行快检。快速检测通过现场操作、数据说话，让监管对象心服口服，增强守法自觉性，有效提升现场管理的控制力和公信力。

改变有目共睹，市民的满意度和信心值与日俱增。截至目前，全市共完成流通环节食用农产品快速检测206447批次，总体合格率为99.81%，所发现的392批次、6785.15公斤的疑似阳性品种，均在上市前予以销毁。

食材卫不卫生？厨师操作规不规范？当一碗垂涎欲滴的美食端上桌时，总想知道它背后的事。

过去，许多餐馆后厨，会张贴“后厨重地，闲人免进”的字样，把顾客“拒之门外”，如今，这一现象已经成为过去式。

在天元区神农太阳城的一家港式茶餐厅，后厨隔着一层透明玻璃，里面厨师忙碌的身影尽收眼底。从食材储存、清洗、到加工至回收，大厅外，一台液晶显示器同步“直播”厨房里的一举一动。

敞开后厨，打开常年紧闭的“大门”，“明厨亮灶”满足了市民对卫生食品的感官需求，也增强了对餐饮单位在食品加工环节的信息。今年以来，我市城区已创建了4条食品安全示范街，1189家餐饮单位做到了“明厨亮灶”。

“喉咙肿痛好几天，能给我开点阿莫西林吗？”近日，市民张女士来到小区附近的千金大药房，进门就焦急地询问工作人员。

“阿莫西林属于处方药，按规定，您手上没有医生处方是不能直接在药房买的。”工作人员解释说。正当张女士叹气之时，准备转头去医院配药时，工作人员却叫住了她。

“我们有办法！”在药店工作人员的指引下，张女士坐到了药店里一台带摄像头的电脑前，轻敲几下鼠标，电脑屏幕上便出现了一位远程坐诊医生。医生详细询问完病情后，开出了一张电子处方，并上传到后台审核。5分钟后，通过审核的处方单便传送至药店，药店受理电子处方并打印留存。随后，药剂师根据这张处方为杨女士配了一盒阿莫西林胶囊。

“整个过程不到十分钟，太方便了！”拿到药，张女士感慨地说，换作以前，这种因感冒引发的小毛病还得去大医院开处方，挂号、诊断、取药，加上排队等候，小半天的时间就过去了。　

这样的便利，2017年7月在我市已经实现，为张女士“看病”的正是微问诊远程医疗服务平台。

市食药监局相关负责人介绍，药店推行“微问诊”、“药云医”电子处方平台服务，一定程度上缓解了医院与日俱增的门诊压力，同时对规范药店开药、推动分级诊疗大有裨益。

目前，我市连锁药店推广“微问诊”、“药云医”电子处方平台已完成344家，免费提供药学服务近3万人次，产生电子处方19万余笔，实现了“零投诉、零纠纷”。