对上市后的药品、医疗器械和化妆品开展不良反应监测工作是国际上通行的确保药械化产品使用安全的重要手段。2019年我市在不良反应监测方面主要做了以下几项工作。
至2019年底,药品、医疗器械不良事件监测网络实现了全市所有乡镇全覆盖,全市药品、医疗器械及化妆品上报注册用户数分别达到960、555及39个。
2019年市市场监管局通过严格报告质量审核,提高了监测报告的可利用价值。全年共上报ADR报告3644份,其中新的和严重报告占比为27.3%;上报MDR报告982份、化妆品报告343份,全面完成省级下达监测目标任务。近年来,我市的报告数量与质量水平一直处于全省先进行列。
2019年我市通过对药械监测信息的分析评价,向省中心提交了3份风险信号分析报告。发现了一起经营质量不合格的一次性采血管案件线索并依法移交属地监管部门处理,查处了一起不依法按时上报严重不良反应病例报告的案件。
(记者 姚时美 通讯员 黎志福)
核查处置完成率100%
2019年度我市产商品监督抽检效果明显
2019年,市市场监管局在不断加强行政监督管理的同时,针对食品、药品、重点工业产品等产商品开展了一系列监督抽检,以技术支撑为手段全力保障人民群众的身体健康和生命财产安全,提高产商品质量水平。
2019年全市共完成食品监督抽检14523批次,其中不合格235批次,不合格率1.62%。所有的不合格食品均按程序交办相关单位进行核查处置后处理,交办率达100%,核查处置完成率达100%。
2019年全市完成省局药品抽样任务130批次,省局医疗器械抽样任务23批次;总局化妆品抽样任务和省局化妆品抽样任务共43批次;完成省局抽样药品检验任务130批次;完成市局抽样计划药品265批次,化妆品20批次。所有的不合格药品均按程序交办相关单位进行核查处置后处理,交办率达100%,核查处置完成率达100%。
2019年全市共完成烟花爆竹、成品油、农资化肥、建筑材料、纺织类产品、食品相关产品等重点工业产品市本级监督抽检883批次,其中不合格75批次,不合格率8.5%。所有的不合格工业产品均按程序交办相关单位进行核查处置后处理,交办率达100%,严重不合格产品立案率100%。
(记者 姚时美 通讯员 刘润平)