□ 罗志华
近日,国家药监局相关负责人透露,我国疫苗信息化追溯体系建设将在建立追溯标准规范的基础上,落实不同环节主体责任,从健全疫苗追溯系统、健全省级疾控机构信息系统、建设疫苗追溯协同服务平台、建设疫苗追溯监管系统等方面共同推进。
疫苗监管不能漏掉任何环节,只要有一个环节存在漏洞,其他环节监管再严也是枉然。生产环节偷工减料、操作流程不规范,这类源头漏洞是重大的安全隐患。疫苗出厂时全都合格,流通环节也可能出现以次充优、不按冷链要求运输等问题。即使所有疫苗在送到接种单位时都合格,在接种环节也可能出现疫苗过期或被调包等现象。每个环节失守都会产生严重后果,也就相当于全线失守,因此,疫苗追溯需要涵盖全过程。
然而,搭建疫苗全过程追溯体系绝非易事,不过,推行疫苗电子监管码值得一试。《疫苗管理法》实施在即,社会已形成疫苗必须强化监管的共识,当前没有药企敢冒天下之大不韪,去反对推行疫苗电子监管码,推广普及疫苗电子监管码的条件已经成熟。而疫苗属于特殊药品,疫苗电子监管码的成功普及,将为药品电子监管码的普及积累经验,化解这个存在多年的难题。当前建立疫苗全过程追溯虽然面临一些困难,但也必将获得丰厚的回报。
实行全国统一的疫苗电子监管码,让每一支疫苗都有统一的“身份证”,并随时可以扫码查阅疫苗所有信息,假疫苗和非正常流通的疫苗将无处遁形。以疫苗为突破口,借疫苗电子监管码的经验,将来建立起涵盖所有药品的电子监管码,有望为药品监管带来颠覆性的积极影响,药品的安全性将出现一次整体跃升。