市食药监局多措并举 推进药品不良反应监测工作

本报讯（记者 宋芋璇 通讯员 黎志福）保障公众用药安全是筑牢人民幸福的基础，而开展药品不良反应监测工作是药品安全监管工作的重要组成部分，是保障公众用药安全的重要手段，同时也是维护市民切身利益，造福公众的一项民生工程。笔者获悉，近年来市食药监局十分重视药品不良反应监测工作，成立了市县乡三级监测网络建设工作领导小组，由局党组书记、局长李余粮任组长，构建了“主要领导亲自抓、分管领导牵头抓、市中心具体抓、基层单位一齐抓”的工作格局。而该项工作也得到了省食药监局的充分肯定，连续几年我市的监测工作成绩在全省名列前茅，为维护公众健康权益，保障人民群众用药安全放心做出了贡献。

健全监测制度，加强队伍建设，狠抓落实

那么，我市是如何推进药品不良反应监测工作的？据介绍，市食药监局先后制定了《株洲市药品不良反应监测工作管理制度》、《药械群体不良事件调查处置工作程序》、《药械不良反应死亡病例调查处置工作程序》等工作制度，并全部汇编成《株洲市药械化不良反应监测工作管理体系文件》，做到了工作有章可循，按章办事。特别是针对药械群体不良事件，明确了事件报告、事件调查、事件处置等工作程序，建立了一整套的应急处理机制。同时，将监测网点管理制度全部上墙，明确岗位职责，规范工作程序和工作标准。

同时，市食药监局始终将建强监测队伍作为工作重点。整合市局系统和市内三级以上医院的人才资源，组建了株洲市药品不良反应监测专家库，依托专家库开展咨询服务。2016年、2017年累计投入专项培训资金50万元，分层分级分类培训基层监测人员4000多人次。市级培训，主要面向县市区局监管人员、全市二级以上医疗机构、药械生产批发及零售连锁公司总部人员，两年共组织培训6场次，累计参培人数700多人次。县级培训，主要面向五县四区的乡镇卫生院、零售药店、乡镇监管站监测专干，两年共组织培训18场次，累计参培人数3200多人次。报告单位培训，主要由市中心人员深入市中心医院等一线报告单位开展培训，重点培训医疗器械监测、药品安全风险等内容，累计培训人数达300多人次。同时，通过现场指导、网络在线指导118次，拓宽了培训渠道，增强了培训实效。

为确保各项工作落到实处，市局每年都将不良反应监测工作纳入局系统年度重点工作和绩效考核。2018年更是将不良反应监测三级网络体系建设纳入市局系统十大重点工作，并建立了“定期督查通报、年底考核排名”的督查工作机制和考核评估体系，做到了有督查、有通报、有奖惩。