医疗器械检查员 集中“充电”

株洲日报记者 马文章

通讯员/赵鑫

株洲日报讯 3月12日至14日，市食药监局举办全市医疗器械检查员培训班，全市共59名检查员参加。

此次医疗器械检查员培训分为理论和实操两个部分。在课程安排上，注重将法规条款解读与监管实务相结合，培训内容涵盖医疗器械产品注册、生产、经营、使用监管和不良事件监测等各个环节。

省食药监局医疗器械处副处长谭小林从工作实践出发，围绕医疗器械经营质量管理规范及指导原则检查技巧、常见的问题及判断，医疗机构使用质量管理办法贯彻检查技巧、使用管理方面常见的问题及相关案例进行讲解。

理论培训后，检查员分成16个小组在资深检查员的指导下深入企业、医院开展了实操培训。