新修订《药品管理法》12月1日起实施

本报讯（记者 成姣兰 通讯员 陈昭丽）近日，在神农城广场，天元区市场监管局工作人员为新修订《药品管理法》开展宣传，践行“不忘初心”使命。据悉，该法将于12月1日开始施行。

据现场工作人员介绍，新修订《药品管理法》加大了对药品违法行为的处罚力度，对何为假药劣药，也作出重新界定。

未经批准进口药不再列为假药

新修订《药品管理法》对假药劣药的范围进行修改，没有再把未经批准进口的药品列为假药。但是，现场工作人员表示，法律把未经批准进口的药品从假药里面拿出来单独规定，并不等于降低了处罚力度，而是从严设定了法律责任。从境外进口药品，必须要经过批准。没有经过批准的，即使是在国外已经合法上市的药品，也不能进口。

新修订《药品管理法》还明确规定，假药包括“所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品、变质的药品、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品。”

“最严格的监管”，严惩重处违法

对于药品创新，新修订《药品管理法》进行了明确规定，国家鼓励和研制创新新药。为鼓励创新，加快新药上市，满足公众更好地用上好药，用得起好药，释放了一系列的制度红利。

号称“最严格的监管”的新修订《药品管理法》，在罚款数字上也得到充分体现。对于未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，生产、销售假药的，处基本行政处罚外，还将处违法货值金额十五倍以上三十倍以下罚款，货值金额不足十万元的，按十万元计算。生产销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款。违法生产、批发的药品货值金额不足十万的，按十万计算，违法零售的药品货值不足一万的，按一万计算。