问题疫苗的真相，这里有一部分

 

长生生物的造假风波，又一次将疫苗的安全问题推上了舆论的风口浪尖。事件从上周开始，起初是因为长春长生的一个批次的狂犬疫苗出了问题，紧接着又爆出长春长生及武汉生物的2个批次的百白破疫苗也出事，舆论哗然。

昨日，新华社发表评论称，回应群众关切，要敢于直面热点难点痛点：

问题疫苗具体流向哪里，能不能在最短的时间找到被接种的孩子并全面检查？

对于疫苗可能造成的不良后果，相关部门有没有做好应对措施？

长生生物还有哪些疫苗可能存在隐患，背后有无利益输送？

这次事件对食药监管理再次敲响警钟，相关部门须一查到底！

最新消息

国家药监局对涉事企业立案调查

国家药监局负责人22日通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。这位负责人说，国家药监局已责令企业停止生产，收回药品GMP证书，同时会同吉林省局已对企业立案调查，涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。国家药监局将组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查，对违反法律法规规定的行为要严肃查处。

这位负责人说，该企业是一年时间内第二次被发现产品生产质量问题。去年10月，原食药监总局抽样检验中发现该企业生产的1批次百白破疫苗效价不合格，该产品目前仍在停产中，有关补种工作原国家卫计委会同原食药监总局已于今年2月进行了部署。

1

为何时隔近9个月才公布处罚决定？

7月15日，国家药监局通报了长生生物子公司长春长生狂犬病疫苗生产记录造假问题，问题疫苗的盖子因内部人举报而揭开。吉林省食药监局已收回其《药品GMP证书》，同时叫停其狂犬疫苗的生产，有关调查仍在进行。

几天后，另一个盖子又被打开。7月19日，长生生物发布公告，收到关于百白破疫苗旧案的处罚决定书。7月20日，吉林省食药监局在官网公开了这一决定书，落款处日期是7月18号。

这一决定的作出，距离旧案立案已过近9个月之久；但距离狂犬病疫苗事发，仅过了三天。这样的时间安排是出于怎样的考虑？

2

25万支问题疫苗去哪儿了？

处罚决定书中写道，没收库存的剩余疫苗186支。但在库存之外，已有252600支问题疫苗销售到山东省疾病预防控制中心。这些百白破疫苗去哪了？

公开报道中，一篇发表于去年11月5日的报道有所提及——报道引述山东食药监局市场处负责人的话说：1、有关部门正开展召回工作；2、问题药品已全部封存。3、这批药安全性没问题，是效价不达标，目前没发现接种这批疫苗出现问题的案例。

究竟有多少问题疫苗流入市场？是全部封存了，还是的确有孩子注射了问题疫苗？记者试图就此询问山东省食药监局有关负责人，没有得到答复。

3

长生生物是否有所隐瞒？

事件答疑

如何确认孩子

是否接种了问题疫苗？

据原国家食药监总局消息，长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。

经调查，长春长生生物科技有限公司生产的该批次疫苗共计252600支，全部销往山东省疾病预防控制中心;武汉生物制品研究所有限责任公司生产该批次疫苗共计400520支，销往重庆市疾病预防控制中心190520支，销往河北省疾病预防控制中心210000支。

中国疾病预防控制中心免疫规划中心相关负责人表示，该两批次百白破疫苗效价指标不合格，可能影响免疫保护效果。儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录，与公布的疫苗生产企业和批号进行对照，判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。

也可以咨询接种单位，由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号，判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。还可以拨打12320卫生热线咨询。

（综合新华社、新京报、北京晚报）

根据《上市公司信息披露管理办法》：当公司涉嫌违法违规被有关机关调查，投资者尚未得知时，上市公司应当立即披露，说明事件的起因、目前的状态和可能产生的影响。但直到4天前，长生生物才打破沉默，披露了处罚事项，并承认百白破生产车间已经停产。

7月20日，深交所发布关注函：根据《行政处罚决定书》，吉林药监局早在2017年10月27日已对你公司予以立案调查，请说明公司是否存在信息披露不及时的情形。

7月22日，长生生物回复：经公司自查，未曾收到吉林省食品药品监督管理局出具的立案调查通知书；此外，2016年、2017年，百白破疫苗收入分别约为0.37亿元和0.30亿元，分别占公司当年营业收入的3.62%和1.95%，未达到深交所《股票上市规则》9.2条所述的10%比重，因此公司判断该事项不属于重大应披露的信息。

本地关注

株洲没有

长生生物涉事狂犬疫苗

本报讯（记者 赵露） 前日，记者从市疾控中心了解到，株洲境内没有涉事狂犬疫苗。

记者了解到，如果已经接种了长春长生的狂犬疫苗，但还未完成全程接种者，可按照技术指南要求，选择同样采用“五针法”的其他品牌狂犬病疫苗，完成后续剂次的接种。

同时，已经接种了长春长生生产的其他批次狂犬病疫苗的群众也不用担心，国家药监局公告中指出，本次检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制;同时，长春长生也发出了《质量保证声明》，公司既往上市的疫苗均符合国家注册标准，未发生过因产品质量问题引起的不良反应事件。

另据消息，湖南省疾控中心也对媒体表示，湖南境内没有涉事狂犬疫苗。

4

吉林省食药监局处罚是否过轻？

处罚决定书显示，对于涉事百白破疫苗，共没收违法所得85.88万元，并处违法生产药品货值金额三倍罚款258.4万元。25万支问题疫苗，加起来才罚了344.29万元，质疑声不少。

但处罚决定书中也明确了处罚依据——根据《药品管理法》，生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款。

多位法律界人士告诉记者，在现有法律框架内，三倍处罚的确已是“从重处罚”。不过，他们也表示，我国目前对于类似违法违规行为处置较轻，警示不够。