因医疗器械经营与使用不合规我市一家皮肤病医院被通报

本报讯（记者 贺天鸿）近日，湖南省食药监局发布了11起医疗器械经营与使用不合规的通报。其中红旗北路株洲华肤皮肤病专科医院因存在多项缺陷被通报。

据悉，该医院共存在9项缺陷：1.无法提供医疗器械使用、维护、不良事件监测等制度。2.未提供从业人员法制教育培训记录。3.随机抽查该院化验室，无法提供梅毒螺旋抗体检测试剂盒（乳胶法）产品的购进验收记录。4.该院仓库未见医疗器械进货查验记录。5.现场检查该院化验室冰箱，未见湿度设备和温湿度记录。6.该院仓库未见医疗器械储存的定期检查记录。7.该院手术室、化验室发现有一次性使用埋线针、一次性使用手术单、一次性使用无菌采血管、宫颈脱落细胞采集器、医用绷带等过期产品。8.该院化验室，未见xx电子仪器有限公司的微量元素分析仪（DS-3C）供货协议和维护记录。9.未见该院医疗器械不良事件监测培训记录，未见该院医疗器械不良事件报告记录。

目前，对于抽检中不合规的医疗器械使用单位和医疗器械经营企业，省食药监局责成我市食药监部门进一步调查核实，依法处理，对不合规的单位及企业进行主体责任约谈。