一家专精特新药企的创新突破战

株洲日报全媒体记者/周蒿

8月26日，走进湖南中威制药的原料药生产车间，反应釜平稳运转，操作员在控制台前密切关注着温度、压力等各项指标。一旁的精烘包生产线上，一批批那氟沙星原料药正在完成最后的纯化与干燥。

随着今年初那氟沙星原料药项目通过药品GMP符合性检查，这家扎根株洲的制药企业正式投产该项目，成功打破了长期以来“原料药依赖外购”的困局，完成了向产业链上游延伸的关键跨越。

改制国企孵化出的专精特新药企

在皮肤科领域，中威制药是那氟沙星乳膏、硝酸奥昔康唑乳膏这两款常用药在国内的主要生产企业。然而，这家“专精特新”企业的前身，却与制药毫无关联。

2004年，连续亏损18年、负债近亿元的株洲市木材公司启动改制，重组成立株洲江山置业有限公司。凭借房地产业务实现扭亏为盈后，公司并未止步于地产收益，而是在2005年做出关键抉择——与中国科学院理化研究所联合成立株洲研发基地，正式向高新技术产业跨界布局。

从木材加工到地产开发，再到生物制药，三次跨界的背后，是企业在安稳期主动寻找第二增长曲线的求变逻辑。2009年3月，中威制药取得药品生产许可证；2012年通过国家新版GMP认证；2023年正式入选湖南省专精特新中小企业。

“坚持创新，企业的路才能越走越宽”

创新，是中威制药刻在骨子里的基因。

对中小企业而言，药品研发是一场投资高、风险高、周期长的艰难战役。“但从决定踏入制药行业那一刻起，我们就坚信，企业必须靠创新，路才能越走越宽。”公司相关负责人说。

早在创业初期，研发团队便攻克技术瓶颈，将硝酸奥昔康唑纯度提升至99.9%，奠定了主打产品的市场地位。但隐患依然存在：以那氟沙星乳膏为例，其制剂虽早早获批，原料药却长期依赖外购。“上游一旦断供或涨价，制剂生产就极其被动。把原料药掌握在自己手里，关乎企业的生存底线。”

2018年，那氟沙星原料药攻坚项目正式启动。面对委托研发机构调整、外部环境冲击等重重考验，公司研发、生产与质量部门协同推进，历经8年工艺迭代与反复试验，终于在2024年10月取得原料药上市申请批件，并于2026年初实现合规投产。目前，年产250公斤的原料药生产线改扩建项目已同步启动，自主产能将进一步扩大。

如今，中威制药每年将近10%的销售收入投入研发，持续夯实技术护城河。

记者 手记

在细分赛道做深做透

中威制药的故事，提供了一个中小企业穿越周期、自我迭代的鲜活样本。

过去的八年，恰逢医药行业深度调整期。市场洗牌加速，不少中小企业的生存空间受到挤压。在资本与风口的诱惑面前，中威制药并未盲目追求规模扩张，而是选择在皮肤科外用药这一细分领域深耕细作。

从国企改制破局，到制剂产品立足，再到核心原料药自给自足——二十年跨界演进证明：企业不一定非要追逐热门风口，在一个细分领域做到极致，同样能赢得市场尊重。在行业寒冬里，锚定方向、保持定力，“小而专”的企业依然能够迸发出强大的生命力。