株洲日报·掌上株洲讯(记者/李军 通讯员/卢诗婕) “千金”来到美国、马来西亚。记者昨日获悉,千金集团国际化进程获突破,“千金”系产品完成在美国上市销售的法律程序。
千金集团相关负责人介绍,近年来,公司积极响应国家中医药“一带一路”战略,稳步推进“中药国际化”工作。今年,千金集团在北美、亚洲和非洲三个地区6个国家发起产品上市申请,取得突破。
北美市场(美国和加拿大)是中成药的重要传统市场,也是国内诸多中药企业进军国际市场的必“攻”之地。目前,千金药业已通过美国FDA生产厂家备案,完成产品在美国上市销售的必要法律程序。这意味着,千金所有产品均可在美国市场销售。
在亚非地区,今年以来,千金集团先后在马来西亚、东帝汶、津巴布韦等国家,就妇科千金片、益母颗粒等8个产品发起上市申请。目前,“千金净雅”系列卫生品已成功出口马来西亚。
妇科千金片/胶囊是千金集团具有完全自主知识产权的独家、核心产品。今年以来,“妇科千金胶囊”以创新中成药身份获得巴基斯坦药品管理局药品临床试验批件,这意味着“妇科千金胶囊”有望成为巴基斯坦史上第一个妇科类中成药产品。据悉,该临床批件也是千金集团获得的首个境外临床试验批件。
上述负责人透露,千金集团还将在北美市场的加拿大发起产品上市申请程序。
该负责人介绍,随着《中国的中医药》白皮书等中医药政策文件发布,我国中医药发展已上升为国家战略,中医药“走出去”迎来最好发展时期。千金集团产品进入美国市场,“妇科千金胶囊”在巴基斯坦获临床批件,是集团响应国家中医药“一带一路”号召、践行中医药国际化战略的重要一步。