市中心医院再次获批成为国家药物临床试验机构

新药代表新生机。为确定试验药物的疗效与安全性，药物临床试验是新药上市的必经之路。

市中心医院早在2014年便获得国家药物临床试验机构资格认证，今年1月还成功通过复核检查，再次获批成为国家药物临床试验机构。据了解，截至目前，我市的国家药物临床试验机构，仅此一家。

故事：参加试验减轻病痛，她还获得了医生感谢

55岁的邓兰（化名）来自醴陵，患类风湿关节炎多年，在当地医院与诊所辗转治疗，病情并没得到很好控制，家里的积蓄却被掏空了。

经人推荐，邓兰来到市中心医院风湿免疫科就诊。综合考量邓兰的情况后，该科主任李敬扬教授建议她参加一项临床药物试验研究。这项研究是由市中心医院风湿免疫科承接的、全球多中心同步开展的III期药物临床试验。研究期间，受试者可获得免费药物治疗，相关检查也免费，每次访视还有交通补助。

经过充分考虑后，邓兰决定参加该项药物临床试验。

接受为期一年的药物临床试验治疗后，邓兰的经济负担极大减轻，病痛得到有效控制。她不仅恢复到了生活自理，甚至还能做一些轻农活。

当邓兰去感谢李敬扬时，她没想到，李敬扬反倒感谢起她来。

李敬扬说，由于诸多原因，药物临床试验对大多数人来说还很陌生，出于安全考虑而远离未知事物也是人们的本能。正因如此，邓兰这样的参与者值得尊重与感激。“你们的参与，为人类医学的进步提供了极大的帮助；你们的贡献，将会在不远的将来造福那些饱受疾病困扰的人和家庭。”

听着李敬扬的这番话，邓兰的眼眶湿润了。

资质：我市目前仅有一家，今年成功通过复核

据了解，国家药物临床试验机构资格认证，是一家医院医疗水平和科研能力的综合体现。

2014年6月，经现场检查、技术审核以及国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会联合会审，市中心医院首次获批成为国家药物临床试验机构，成为株洲市唯一一家具有药物临床试验机构资格的医院。

今年1月，市中心医院通过国家药物临床试验机构资格认定复核检查，再次获批成为国家药物临床试验机构。2014年认定的八个专业（消化内科、血液内科、免疫、神经内科、内分泌、心血管内科、肾病、肿瘤），均通过复核。

市中心医院相关负责人介绍，通过参与临床试验研究，该院提高了医务人员科学严谨的工作作风，规范了各项医疗工作。“同时，医院也与北京协和医院，阜外心血管医院等组长单位以及礼来公司，泰格公司等建立了良好的合作关系，提升了知名度及影响力。”

目前，该院共开展35个药物临床试验项目，已有多名像邓兰一样的患者，从临床试验项目中提供的免费检查和免费药物获益。