冲刺医疗器械行业的“冠军”

在株洲，张家满很有名。因车祸致残的他，曾先后夺得国内、国际游泳比赛的39枚金牌。

但张家满名下的产业有多厉害，却鲜有人知。目前，在医疗器械领域，湖南佳满假肢矫形技术开发有限公司（以下简称“佳满假肢”）可以排进行业前十。在这一领域，他正在冲刺自己的第40枚“金牌”。而这一领域，也是我市大力支持发展的生物医药健康产业链上重要一环。

从定制化到批量化

对于脊柱损伤、骨折等患者来说，骨内固定后，为防止移位造成的二次损伤，通常需要卧床休息数月时间，容易造成患者肌肉萎缩等新问题，也对患者家属带来不小的麻烦。“在骨内固定的基础上，在患者体外穿戴矫形器械，进行外固定，可以缩短患者卧床休养的时间。”湖南佳满健康产业集团董事长张家满说。

目前，佳满假肢已开发出300多种矫形器，为20多万残疾人和准残疾人装配了各类矫形器。

近年来，国内医疗器械市场销售规模增长较快，但市场远未饱和。中商产业研究院发布的《2017-2022年中国医疗器械市场前景调查及投资战略研究报告》显示，2010年至2016年，国内医疗器械市场规模年复合增长率达到19.67%。预计到2022年，市场规模将超过5000亿元。

为此，佳满假肢也在筹备提质增效。在前期大量量体数据的基础上，佳满假肢进行分析比对，将原本需要定制生产的各类矫形器定出普适尺寸，如今30%的矫形器已可以进行批量化生产。

去年，佳满集团还与法国宝泰欧3D打印公司合作，研发用于假肢的3D打印技术，希望制作出更加精细、准确度高的假肢，避免人工定制的误差，提高效率。

行业首家完成产品溯源体系改造

对医疗器械生产企业，行业监管正越来越严，对企业安全生产及产品保障的要求也越来越高。

2年前，佳满假肢在行业内率先启动了产品溯源体系改造。

“工作人员无论在何处，只要对患者身形进行精准测量后，就可以通过手机APP录入并实时传回测量数据。”张家满说，从产品下单开始，直至制作完成交付使用，所有的环节及设计制作、经手人员信息，全部都在系统“留痕”，实时可查。

这样的溯源系统，一方面可以提高从业人员的责任感，同时确保数据准确，可及时追查相关问题，另一方面，也是对企业产品“正品”身份的有效保护。

截至目前，国内尚无其他医疗器械企业完成了产品朔源改造。为此，中国康复辅助器具协会相关负责人还曾向佳满假肢提出，欲向全国相关企业推广佳满的改造体系及经验。

产品销售渠道待拓展

医疗器械产品，要想走进终端市场，需要经过严格的GMP认证。目前，产品主要通过医院渠道走向患者。

在行业上千家企业的竞争中，相当一部分企业受成本、研发等费用影响，以不进行GMP认证、生产仿制产品等方式，对佳满假肢这样的正牌企业造成了一定程度的影响。

现在，佳满假肢正在筹建医、养、康、护四位一体的养护机构，想用这种办法拓展产品销售渠道，打出产品名气。

“对于我们来说，也需要政府给予更多的资金及政策支持。”张家满说。