市中心医院药物临床试验机构通过 国家药监总局的机构资格认定复核检查

2018年1月5日，国家食品药品监督管理局在官网发布第10号药物临床试验机构资格认定复核检查公告，经现场检查、技术审核以及国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会联合会审，我院通过药物临床试验机构资格认定复核检查，2014年认定的八个专业（消化内科、血液内科、免疫、神经内科、内分泌、心血管内科、肾病、肿瘤）均通过复核检查。

国家药物临床试验机构资格获得是一所医院医疗水平和科研能力的综合体现，借助这个平台，可以加强与国内外同行间的交流与合作，给医生和患者带来新的治疗理念、方法及药物，有利于培养和提高医务人员严谨、科学、规范的医疗作风和科研素质；提高医院的整体科研水平，扩大医院的医疗和学术影响，对医院的建设和发展具有重大意义。

2014年6月我院获批成为全市唯一具有药物临床试验机构资格的医院，为株洲市填补了空白。截至2017年12月我院一共开展了23个国际国内多中心药物临床试验项目，与北京协和医院，阜外心血管医院等组长单位以及礼来公司，泰格公司等建立了良好的合作关系，提升了我院的知名度及影响力。此次复核检查通过后，我院各部门将严格按照国家相关法律法规要求开展工作并在实际过程中不断加以完善，利用优势专业和优势资源，借助外部资源，以点带面，从而推动我院药物临床试验工作的蓬勃开展。

株洲市中心医院科教科 易丹