株洲市ADR中心获评全国药品不良反应监测评价优秀单位

近日，国家药监局药品评价中心发布《关于表扬2020年全国药品不良反应监测评价优秀单位的通知》，株洲市药品审评认证与不良反应监测中心（简称株洲市ADR中心）获评“2020年全国药品不良反应监测评价优秀单位”。

    近年来，市ADR中心克服疫情影响，锐意进取，开拓创新，做出了一流工作业绩。一是强化监测网络建设，夯实监测基础。市局专门制订工作方案，按照“机构设置规范化、人员配备专业化、内部管理标准化、宣传培训常态化、督查考核科学化”的标准，持续推进市县乡三级基层监测网络规范化建设工作。至2020年底，全市共有ADR系统注册用户1010个，MDR注册用户639个。我市基层监测网络规范化建设工作受到省药监局表扬和召开现场会进行推介。二是强化报告审核评价，提高报告质量。中心严格按照标准审核报告，对在报告审核过程中发现的可疑信息，及时通过电话、网络或现场进行核实，确保报告质量。2020年共审核ADR报告3792份,其中严重报告平均每百万人口达到217份，在全省排名第二。审核MDR报告973份，其中严重报告占比为41.2%。三是强化监测业务培训，提升监测能力。2020年共组织市县两级基层监测人员业务培训班9个，累计培训人员1300多人次，此外还通过电话、网络或现场督导等方式进行个别指导，及时为基层人员释疑解惑，基层监测人员监测能力明显提升。四是强化风险分析预警，突显技术支撑。中心人员在监测过程中特别注重产品风险分析，近两年挖掘出了氟比洛芬酯注射液、氢溴酸右美沙芬片、腹腔镜穿刺器、一次性使用人体静脉血样采集容器、血液透析管路、大动脉覆膜支架系统等多个药械产品风险信号，分别向省中心及监管部门提交了相关的产品风险分析报告，并提出了风险管控建议，受到省中心通报表扬。