株洲市市场监管局举办全市市场监管系统医疗器械监管业务暨检查员培训班

10月22日至23日，株洲市市场监管局举办了全市市场监管系统医疗器械监管业务暨检查员培训班。市市场监管局党组成员、副局长、二级调研员张波出席了培训班开班仪式并做动员讲话。

张波强调，一是要强化政策法律意识，带着“本领恐慌”的紧迫感来学习。医疗器械监督检查必须熟练掌握相关法律法规、检查指导原则和评定标准，能够在监督检查中有根有据、慧眼识瑕，及时发现被检查企业或单位存在的违反相关法律法规的行为或与规范标准不一致的问题。二是要强化责任担当意识，带着“履职尽责”的担当感来学习。做好医疗器械的指导、监管和服务工作，需要相应的知识储备和工作能力来承载，只有通过长期扎实的学习，才能克服自己在监管过程中畏首畏尾的不自信，炼就一针见血分析问题的能力。三是要强化团队合作意识，带着“互助共赢”的凝聚感来学习。本次培训课程主要突出检查的专业性和现场实操性的结合，注重检查技巧、方式、经验的交流融合，强化团组合作和现场问题的风险研判、综合处置，是推进科学监管和精准监管的有效实践形式。四是要强化服务发展意识，带着“为民情怀”的使命感来学习。监管人员要进一步提高政治站位，牢记药监人的使命，学习贯彻好国家、省、市关于医疗器械创新转化及审评审批的一系列扶持与激励政策，为企业提供优质服务，加快推进我市医疗器械产业发展。

培训班邀请了省药监局检查分局负责医疗器械生产经营使用环节的两位专家前来授课，授课内容符合监管实际，实操性强，为举办本次业务培训班提供强有力的师资支持。此次培训还增加了实操环节，由资深医疗器械检查员担任组长，到市区各医疗器械生产经营企业实地讲解，对提高医疗器械监管人员现场检查能力具有很好的指导意义。

全市系统医疗器械一线监管人员和省、市级检查员共90人参加了此次培训。