药械有不良反应要及时报告

本报讯（株洲晚报融媒体记者/成姣兰 通讯员/陈昭丽）6月30日，天元区市场监督管理局联合市药品审评认证与不良反应监测中心（ADR），开展药械化不良反应监测业务培训和集中约谈会。

药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。药品不良反应监测工作是药品上市后安全监管的重要支撑，对药品说明书修订，及时发现控制药品安全风险，有着至关重要的作用。去年，天元区某连锁药店在日常售药中发现，非处方药氢溴酸右美沙芬网购率异常，随即主动报告给天元区市场监管局与市药品审评认证与不良反应监测中心（ADR）。经ADR进一步调查发现，该药可能存在滥用风险，并将此风险上报国家ADR中心。根据株洲市报告，国家ADR中心发布了《关于征求对氢溴酸右美沙芬口服单方制剂转换为处方药意见的通知(监测与评价化[2021] 98号）》，鉴于该制剂可能存在滥用和自我药疗不当的问题，拟将其从非处方药转为处方药。

会上，天元区市场监管局对2021年度完成情况优秀的医疗机构及药品经营企业进行了表彰，并通报了今年上半年天元区药械化不良反应监测工作情况。同时，天元区启动药械化不良反应报告约谈机制，对没有报、不会报、不愿意报的药械化使用经营单位，将安排执法人员深入指导和综合检查，并对照全年任务对表倒排，实行联合督查、每月通报，确保公众用药用械安全。

据悉，天元区市场监管局已连续三年获全市药品不良反应监测工作先进单位。

新闻链接

天元区药品不良反应监测工作先进单位：株洲市天元人民医院、株洲市天元区马家河镇卫生院、株洲市天元区泰山社区卫生服务中心、株洲和睦佳妇科医院、天元区神农杏林大药房共和城店。

天元区医疗器械不良事件监测工作先进单位：株洲市天元区栗雨街道社区卫生服务中心。

天元区化妆品不良反应监测工作先进单位：湖南千金大药房连锁有限公司。