5月12日,国际顶级期刊《自然》(Nature)子刊——《自然-医学》(Nature Medicine)在线发表了关于全球首创糖尿病新药葡萄糖激酶激活剂dorzagliatin(多格列艾汀)的III期临床试验医学论文,株洲市中心医院是该药物III期临床试验参与中心之一,内分泌科主任医师林小红作为本中心的主要研究者(PI),对研究贡献突出。据悉,该研究全国有近40家三甲医院参加。
此次研究的多格列艾汀(dorzagliatin)是一款在研的全球首创胰腺-肝脏双作用的葡萄糖激酶激活剂,旨在通过恢复2型糖尿病患者的血糖稳态来控制糖尿病渐进性退变性疾病发展。通过修复葡萄糖激酶的葡萄糖传感器功能的缺陷,多格列艾汀具有恢复2型糖尿病患者受损的胰岛素和GLP-1分泌的潜力,有望作为该疾病源头治疗的基石药物。能持续、有效降低2型糖尿病患者的糖化血红蛋白,显著降低餐后两小时血糖,在无低血糖条件下血糖达标率高,具有良好的安全性和耐受性,持续改善β细胞功能和降低胰岛素抵抗。此次临床研究成果首次发表在《自然-医学》杂志,代表中国大型注册临床研究成果开始走上国际舞台。
2014年,中心医院首次获批成为“国家药物临床试验机构”,2017年通过机构资格复核,2020年完成机构备案,目前有消化、血液、免疫学、神经内科、内分泌、心血管、肾病、肿瘤、麻醉和生殖等10个专业备案开展II、III期药物临床试验以及特殊医学用途配方食品临床试验,30余个科室备案开展医疗器械临床试验。
截至目前,中心医院共承接了111项国际、国内多中心药物临床试验项目和106项诊断试剂临床试验项目,与北京协和医院,阜外心血管医院等组长单位以及国内外多家知名医药公司建立了良好的合作关系,在业界树立了良好的口碑。
(通讯员/蒋莹玲 宋霆)