本报讯(记者 姚时美 通讯员 张允荣)为进一步摸清全市医疗机构药械不良反应监测工作现状,落实医疗机构药械不良反应监测工作主体责任,近日,市市场监管局药品不良反应监测科联合市药品审评认证不良反应监测中心,对市区24家二级以上医疗机构药械不良反应监测工作开展了全覆盖检查。
此次检查主要围绕制度建设、报告真实性、报告及时性、报告完整性等方面工作情况进行综合“体检”。大部分医疗机构建立了药品不良反应、医疗器械不良事件报告和监测管理制度,设置了专职监测部门和人员,但仍有少数医院对不良反应监测工作的重视度有待提高,存在组织机构不完善、制度更新不及时、制度执行不严格等问题,导致报告不及时、不完整,瞒报漏报现象时有发生。
此次检查发现并整改问题54项,查办严重药品不良反应死亡案例未及时报告案件1起。检查组要求相关医疗机构按照规定采取措施及时整改,并加强自查自纠,促进不良反应监测工作质量不断提升。