办三类医疗器械经营许可少跑一趟

株洲日报讯（全媒体记者/成姣兰 陈昭丽） “三品一械”（药品、食品、化妆品、医疗器械）经营必须落实“四个最严”要求，流程能否简化？4月13日，天元区市场监督管理局“一把手走流程”走进三类医疗器械经营许可窗口和企业现场，全流程梳理寻找优化方案。

在注册许可资料受理窗口，该局局长陈雪桃体验完资料受理环节后发现，办理三类医疗器械经营许可时，企业除提前在网上系统递交电子资料外，仍需将纸质资料交至窗口。能否让企业少跑一趟？陈雪桃现场与相关科室前端与后端成员协商讨论。最后确定采用窗口直接审核电子版资料，纸质资料核查后移至现场实质审查时同步进行的方案，既做到了流程简化，让申请人少跑一趟，又让审查严格执行。

当天，陈雪桃还跟随工作人员对一申报企业开展现场核查，发现该企业仓库未分区且无防护措施、直接接触医疗器械工作人员无健康证明、未配备温湿度调控及监测设备等问题。核查人员现场给出限期整改的结论，并就相关法律法规、仓库设置、计算机系统操作等进行详细现场指导，提出整改意见。